一、一种保健胶囊的毒理学评价（论文文献综述）
孙守弼[1]（2021）在《粗多糖复方片剂SSALP安全性评价研究》文中认为目的:通过对粗多糖复方片剂SSALP进行安全性毒理学评价,为其开发提供科学依据;同时有效带动中药材种植行业和保健食品行业的发展。方法:1.急性毒性试验清洁级ICR小鼠20只,雌、雄各半,使用16.0g/kg BW的剂量进行间隔4h,经口灌胃染毒2次,灌胃后进行一般行为活动、中毒反应及症状观察,观察周期14d。2.小鼠骨髓细胞微核试验清洁级ICR小鼠50只,随机分为粗多糖复方片剂SSALP高剂量组（8.0g/kg BW）、中剂量组（4.0g/kg BW）、低剂量组（2.0g/kg BW）、阴性对照组（蒸馏水）、阳性对照组（环磷酰胺40mg/kg BW）,每组雌、雄各5只。间隔24h灌胃2次,每次灌胃容量为20mL/kg BW。末次灌胃6h后处死小鼠,取股骨,使用小牛血清制备骨髓细胞悬液进行涂片,计算微核率及嗜多染红细胞（PCE）与成熟红细胞（NCE）比值。3.小鼠精子畸形试验清洁级ICR雄性小鼠25只随机分为粗多糖复方片剂SSALP高剂量组（8.0g/kg BW）、中剂量组（4.0g/kg BW）、低剂量组（2.0g/kg BW）、阴性对照组（蒸馏水）、阳性对照组（环磷酰胺40mg/kg BW）,灌胃染毒周期5d,灌胃容量为20mL/kg BW。末次灌胃染毒后第30d处死小鼠,取小鼠两侧附睾,使用附睾滤液进行涂片,计算精子畸形率。4.Ames试验采用四株鼠伤寒沙门氏菌突变型菌株TA97、TA98、TA100、TA102为测试菌株,设5000、1000、200、40、8μg/皿5个粗多糖复方片剂SSALP剂量组,另设未处理对照组、溶剂对照组、阳性对照组。在顶层琼脂中加入0.1mL试验菌株增菌液、0.1mL粗多糖复方片剂SSALP受试溶液,代谢活化时加入0.5mL S-9混合液,混匀后倒入底层培养基平板上。在37℃培养48h,计数每皿回变菌落数。为避免试验误差将整套试验在相同条件下重复进行两次,并分别统计。5.30天喂养试验清洁级Wistar大鼠80只,随机分为粗多糖复方片剂SSALP高（6.20g/kg BW）、中（4.65g/kg）、低（3.10g/kg BW）剂量组、对照组（基础饲料）,每组雌、雄各10只,采用掺入饲料法给药。每只单独喂养并观察30天后,对大鼠进行腹腔注射麻醉,下腔静脉采血,检测血液学和血液生化指标,称取各脏器并计算其脏体比。结果:1.急性毒性试验试验观察期内所有实验小鼠均活动正常,其各脏器、系统均无异常;被毛光亮、粘膜正常、未见中毒症状、未产生死亡情况。2.小鼠骨髓细胞微核试验粗多糖复方片剂SSALP高、中、低各剂量组微核率与阴性对照组比较,差异无显着性（P>0.05）;阳性对照组与阴性对照组比较,差异有显着性（P<0.05）;同时各剂量组PCE/NCE比值均不少于对照组的20%。3.小鼠精子畸形试验阳性对照组的小鼠精子畸形率显着高于阴性对照组,差异具有显着性（P<0.05）;粗多糖复方片剂SSALP高、中、低各剂量组小鼠精子畸形率与阴性对照组比较,差异无显着性（P>0.05）。4.Ames试验将粗多糖复方片剂SSALP在鼠伤寒沙门氏菌突变型菌株TA97、TA98、TA100、TA102上进行平板掺入试验,无论直接作用或者选择代谢活化作用均未引起试验菌株的回复突变菌落数显着增加（P>0.05）。5.30天喂养试验本次试验观察期内,各组实验大鼠生长发育正常,未观察到有中毒反应出现;对照组和粗多糖复方片剂SSALP高、中、低剂量组雌、雄大鼠的血液学及血液生化指标差异不具有显着性（P>0.05）;实验大鼠的脏器病理检查未见病理性改变。结论:1.粗多糖复方片剂SSALP急性毒性结果表明其最大耐受剂量大于16.0g/kg BW,因此毒性分级为无毒,不具有急性毒性作用。2.粗多糖复方片剂SSALP三项遗传毒性结果表明其不具有细胞毒性、遗传毒性和致突变性作用。3.粗多糖复方片剂SSALP30天喂养试验结果表明其并未对大鼠的正常生长发育和血液学及血液生化指标引起异常,大鼠各组织脏器均未发现任何病理性改变,说明其不具有短期毒性作用。
林升清[2]（2021）在《保健食品发展动向、研发要点与存在问题分析》文中研究指明
嵇扬[3]（2021）在《保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则（2020年版）》文中提出
林升清[4]（2020）在《保健食品研发要求与存在问题分析》文中进行了进一步梳理
高涛,唐华丽,孙桂菊,梁西爱,罗黄洋[5]（2021）在《保健食品产业中存在的问题及对策分析》文中研究指明随着我国社会矛盾的转变以及人口老龄化问题逐步加剧,保健食品市场得到了快速的发展,在保健食品急速发展的同时也出现了一些问题。该文简要介绍了我国保健食品的发展现状及自双轨制改革后各方面的政策变动,并系统分析了现阶段我国保健食品在产品、市场、监管审批等方面存在的问题。研究发现,现阶段我国保健食品功效的研究还主要集中在增强免疫力等常见功效的研究。此外,对于监管机构而言,随着保健食品在注册与备案、原辅料管理、功能声称、产品命名及宣传等方面政策的完善,保健食品行业所存在的主要问题已从无法可依转变到如何高效执法。对于消费者而言,增强保健食品防骗意识及协助监管部门加强对保健食品市场的监督管理成了推动市场发展的重要力量。相信在此之后,保健食品行业将会再次进入一个高速发展时期。
贺程蓓[6]（2020）在《梦萦口服液的研究与开发》文中进行了进一步梳理目的以“六味地黄”为基础方化裁重组,采用山西省大宗药材酸枣仁、熟地黄、山药为主要原料组方,研制开发一种针对中青年女性,具有养血补肝、宁心安神功效的中药保健食品——梦萦口服液。本文对梦萦口服液的处方论证、提取制备工艺、功能学评价、安全性评价、质量标准做系统性研究,为梦萦口服液进一步开发应用提供试验依据。方法通过查阅文献,分析处方中各药材的主要活性成分、现代药理作用、功效主治,论证处方配伍意义;采用戊巴比妥钠致小鼠睡眠实验,验证处方改善睡眠的功能,并优化其配伍剂量。另外,利用网络药理学技术,预测并筛选梦萦口服液改善睡眠的作用靶点,建立网络相关关系,探索其可能作用机制,进一步阐释梦萦口服液处方配伍规律。处方中原料药经净选、除杂、淋洗、浸泡后,采用水提醇沉法,以总皂苷含量为考察指标,设计正交试验考察煎煮时间、加水量、煎煮次数等工艺参数,并进一步以总皂苷含量为评价指标确定醇沉工艺;最后,以口感作为评价依据,经评价人员品尝评分获得梦萦口服液的最佳调配成型工艺。梦萦口服液3个剂量（2.3、4.6、9.3g生药/kg）连续对ICR小鼠灌胃30天,在末次给药后进行戊巴比妥钠睡眠时间试验、巴比妥钠睡眠潜伏期试验、戊巴比妥钠阈下剂量催眠试验,以睡眠时间、睡眠潜伏期等行为学指标,评价梦萦口服液改善小鼠睡眠的功能作用。根据梦萦口服液原料特点,对梦萦口服液进行安全性评价。首先,梦萦口服液以最大剂量、最大灌胃量20 mL/kg BW对小鼠、SD大鼠一日两次灌胃给药,连续观察14天,记录动物中毒情况;继而设定梦萦口服液3个剂量（11.7、23.3、46.7g生药/kg）连续对SD大鼠灌胃30天,观察动物中毒情况,并进行血液学、血液生化、脏器指数和组织病理检查。对梦萦口服液进行质量控制,采用感官评价方法建立梦萦口服液的感官指标;参照国家标准,建立梦萦口服液理化指标、微生物限量、污染物限量等标准;采用紫外分光光度法建立梦萦口服液中的总皂苷含量测定的方法;采用高效液相色谱法建立梦萦口服液中马钱苷、毛蕊花糖苷、斯皮诺素的含量测定方法。结果梦萦口服液具有养血补肝、宁心安神的功效。网络药理学研究结果提示梦萦口服液活性成分主要作用于多巴胺能神经系统的相关靶点蛋白调控下游信号通路,另外,甾醇类成分调控雌激素信号通路,改善机体雌激素水平,进而影响调节睡眠相关的神经递质传导;生物碱、黄酮类以及萜类成分的作用靶点可富集于血小板活化、血管平滑肌收缩等信号通路,改善血液流变学、血液微循环;多糖类成分调控炎症相关因子,提高机体免疫力。梦萦口服液从多通路、多靶点调节机体平衡,发挥改善睡眠作用。梦萦口服液最佳制备工艺为:将所用原料药材挑拣杂质,洗净后,浸泡,加10倍量水,煎煮3次,每次煎煮1小时,滤过,浓缩至密度约1.181.20（60℃）,冷却,加乙醇至含醇量达70%,静置18小时,分离上清液,回收乙醇,加入5%白砂糖、0.10%山梨酸钾,加水至适量,再经过灭菌、灌注、分装、检验等环节制成成品。功能学评价结果显示梦萦口服液可协同戊巴比妥钠延长小鼠睡眠时间,缩短睡眠潜伏期,提高入睡率。其中,受试物协同戊巴比妥钠延长小鼠睡眠时间的作用较其协同巴比妥钠缩短睡眠潜伏期效果更好。安全性评价结果显示梦萦口服液无明显毒性,肝脏、肾脏、脾脏、睾丸及卵巢等主要器官无明显损伤,无毒剂量为46.7g生药/kg,相当于临床剂量的200倍,表明梦萦口服液安全、无毒副作用。在质量标准研究中,采用紫外分光光度法建立了梦萦口服液中指标成分总皂苷含量测定的方法,采用高效液相色谱法建立了梦萦口服液中马钱苷、毛蕊花糖苷、斯皮诺素的含量测定方法,参照国家标准（GB16740-2014）,拟定了梦萦口服液质量标准草案,可有效地用于梦萦口服液生产过程中的质量控制与产品质量评价。结论梦萦口服液是一种具有改善睡眠功能的保健食品。本文通过文献检索、数据挖掘、网络药理学、功能学评价等多种技术手段综合阐释了梦萦口服液的处方配伍合理性,确定了水提醇沉的工艺路线参数,按照规范评价了其改善睡眠的功能和安全性,拟定了质量标准,基本完成了梦萦口服液的研制开发,值得进一步推广使用。
史保银[7]（2020）在《葛根白芍甘草片对酒精性肝损伤辅助保护作用研究》文中进行了进一步梳理针对受酒精性肝损伤危害人群,开发了对酒精性肝损伤有辅助保护作用的保健食品葛根白芍甘草片。葛根白芍甘草片以葛根、白芍、甘草和枳椇子为主要原料,依据中医药配伍原则组方。以对小鼠急性酒精性肝损伤的影响为研究方法,对葛根、白芍及甘草进行配伍配比功效学研究,为组方中用量及功效提供依据,确定原料日用量分别是葛根4g、白芍2g、甘草2g。在此配伍配比基础上进行了小鼠亚急性肝损伤的评价,中剂量组小鼠血清中TC、LDL-C和TBIL含量与模型对照组比较降低,差异有显着性（P<0.05）,判定该配伍提取物对亚急性酒精性肝损伤有辅助保护功能。以实验性功能文献做依据,确定枳椇子4g安全有效用量。检测原料确定为合格药材后,对葛根白芍甘草片制备工艺的关键参数进行筛选,最终确定了最佳制备工艺。提取工艺为全方以8倍量水煎煮3次,每次1h。制剂工艺为:干膏粉（74.29%）辅以微晶纤维素（12.73%）及糊精（补重）混合20min后,加85%乙醇溶液制粒（20目筛）,干燥4h后整粒（24目筛）,再加羧甲基淀粉钠（3%）及硬脂酸镁（1%）混合5min,压片（片重0.7g）。经验证制备工艺稳定、可控。对葛根白芍甘草片标志性成分进行了研究,即确定葛根素、芍药苷及甘草酸的高效液相色谱检测方法,并以方法学考察方法的稳定性,为葛根白芍甘草片质量标准研究提供参考依据。专属性、线性、稳定性、精密度、重复性等考察结果良好,表明葛根素、芍药苷及甘草酸检测方法合理、稳定,可以作为葛根白芍甘草片中标志性成分检测的有效方法。以急性毒性实验对葛根白芍甘草片分级为无毒级。采用酒精逐渐加量法建立了大鼠亚急性酒精性肝损伤模型,模型成立,与模型组相比,葛根白芍甘草片高剂量组大鼠血清中TC含量明显下降（P<0.01）、TG含量降低（P<0.05）,葛根白芍甘草片中剂量组大鼠血清中TC、TG含量降低（P<0.05）,低剂量组大鼠血清中TBIL含量降低（P<0.05）。与模型组比较,葛根白芍甘草片高、中、低剂量组大鼠肝细胞损伤程度得到有效的减轻（P<0.05）。表明葛根白芍甘草片对亚急性酒精性肝损伤有辅助保护作用。
邸松[8]（2020）在《刺玫果系列保健食品 ——双刺参胶囊的研究》文中认为刺玫果是蔷薇科山刺玫成熟果实,刺五加、人参为五加科植物的干燥根和根茎。三者富含皂苷、多糖、黄酮等有效活性成分,属于可用于保健食品的中药材,且均具有较强的抗疲劳作用。故本研究以三者为原料,制备了具有抗疲劳功能的保健食品—双刺参胶囊,并对其提取工艺、纯化工艺及质量标准的制定进行了初步研究。首先对刺玫果提取物中黄酮类成分的含量进行了研究。采用高效液相色谱法,建立了同时测定刺玫果提取物中4种黄酮类单体成分含量的方法。经过测定,刺玫果提取物中金丝桃苷、芦丁、槲皮素、木犀草素的含量分别为607.98、450.63、187.32、12.68μg/g。根据含量测定结果,设计了4种黄酮类单体的复方配伍,并分别考察了刺玫果提取物、4种黄酮单体及其复方配伍的体外抗氧化、抗肿瘤、降血糖活性。各供试品在体外抗氧化活性实验中,槲皮素的活性较强,而复方配伍的活性弱于刺玫果提取物;在体外抗肿瘤实验中,木犀草素具有较好的清除亚硝酸盐活性,阻断亚硝胺合成实验中复方配伍的活性强于各单体本身;在体外抑制α-糖苷酶的活性实验中,槲皮素具有效较强活性。其次对双刺参胶囊的提取工艺进行了筛选。分别优化了乙醇热回流法、柱层析循环联合提取法及天然低共熔溶剂协同微波-超声提取法的工艺条件。在对应的最优提取条件下,三种提取方法的总皂苷提取率分别为28.84、29.02、48.28 mg/g。然后采用大孔树脂静态吸附-解吸法对双刺参提取物中的总皂苷进行了纯化。以吸附率和解吸率为考察指标进行单因素考察,并采用正交实验的方法对工艺进行优化。经最优纯化工艺纯化后,双刺参胶囊提取物中总皂苷纯度由17.83%提高到37.04%。再次采用紫外分光光度法,建立了双刺参胶囊中总皂苷的含量测定方法;采用高效液相色谱法,建立了双刺参胶囊中人参皂苷Rg1、Re、Rb1和紫丁香苷的含量测定方法。经过测定,双刺参胶囊中总皂苷的含量为13.32 g/100g,4种抗疲劳功能因子人参皂苷Rg1、Re、Rb1及紫丁香苷的含量分别为137.90、189.58、356.83、114.99 mg/100g。最后对双刺参胶囊内容物的体外活性进行了研究,结果表明,双刺参胶囊内容物具有一定的体外抗氧化及抗肿瘤活性。综上所述,本论文对刺玫果提取物中黄酮类成分的含量及其体外活性、保健食品双刺参胶囊的制备工艺及其质量标准进行了系统的研究和分析,为吉林省道地中药材刺玫果、刺五加、人参的综合利用与开发提供了有力的科学依据和研究基础。
孙琪瑶[9]（2020）在《鹿皮胶的食品安全性评价及其多糖生理活性研究》文中提出鹿皮作为一种传统中药,长期被人们食用,可治疗溃疡、妇女白带、肾虚滑精等各种疾病。鹿皮胶是用梅花鹿或马鹿的皮制得的,具有益气、补血、补肾等多种功能。其功效在《本草纲目》和《四川中药志》中均有记载。现代研究证实鹿皮胶因具有补血以及增强免疫力等功效而得到广泛应用。目前对鹿皮胶的研究也主要针对其补血、免疫调节和提高血清睾酮等功效方面,但对鹿皮胶的食用安全性尚无报道。此外,对鹿皮胶成分的研究主要集中在氨基酸、微量元素等小分子方面,而对多糖、蛋白质等主要生物大分子成分的研究相对较少。因此本研究对鹿皮胶进行系统的毒理学评价,在此基础上确定了一种简单方便的鹿皮胶多糖提取工艺,并对所提取多糖成分进行了纯度及结构分析;同时针对鹿皮胶多糖的抗氧化活性及对酒精肝损伤的保护作用进行研究。本研究的实施对于鹿皮胶的综合开发利用及在保健食品领域的推广均具有重要的现实意义。本试验研究内容及结果如下:1.首先对鹿皮胶进行毒理学评价,分别依次进行急性毒性试验、亚慢性毒性实验、骨髓细胞微核实验、精子畸形实验、以及Ames实验,通过五个实验结果来评价鹿皮胶的毒性。鹿皮胶毒理学评价实验结果表明:急性毒性试验中,鹿皮胶样品的小鼠经口急性LD50?10.00 g/kg,各个灌胃剂量对小鼠的质量、脏器指数、肝、肾功能无显着影响;亚慢性毒性试验中,各剂量组与对照组在血常规、血液生化指标、脏器系数、以及病理组织学等方面无显着性差异。小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验在剂量小于10.00 g/kg时,小鼠雌雄骨髓细胞微核率无升高。精子畸形试验结果显示各剂量组均无精子异常,Ames试验结果显示,鹿皮胶样品5个剂量对鼠伤寒沙门氏菌组氨酸缺陷型4菌株均无致突变作用,可见,鹿皮胶样品无毒且具有一定的食用安全性。2.利用水浴浸提法结合正交试验法对鹿皮胶多糖的提取工艺进行优化,随后进行DEAE-52纤维素柱层析,纯化的多糖再经Sephadex G-200凝胶柱层析以及红外光谱进行分子结构解析。由单因素分析结合正交实验法确定了鹿皮胶多糖最佳提取工艺为:最优提取条件为85℃提取温度、2.5 h提取时间、25倍料液比,提取2次,多糖得率达19.3%。采用水浴浸提法提取多糖,获得的粗多糖分别先后加入到DEAE-52阴离子交换柱和Sephadex G-200凝胶柱内进行进一步纯化,苯酚硫酸法追踪检测,纯化多糖形态为白色絮状,纯度为89.4%。通过碘-碘化钾等反应证明其不含淀粉、酚类物质、游离的氨基酸和蛋白质、末端无还原糖残基,多糖中含有糖醛酸,且为酸性多糖,通过红外光谱进行分析,推测该多糖是吡喃糖。3.评价鹿皮胶多糖的抗氧化作用。在体外抗氧化方面,检测·OH自由基、O2-·自由基的清除作用以及Fe3+还原能力。在体内抗氧化试验方面,皮下注射D-半乳糖来构建衰老模型,并用灌胃法给予小鼠对应的药品。6周后分别测定各组小鼠肝脏和血清中的SOD、GSH-Px酶活力及MDA含量。鹿皮胶多糖的体外抗氧化活性测定试验结果表明:鹿皮胶多糖具有一定的还原力,且与一定程度上的剂量相关（剂量设置为1、2、3、4、5mg/m L）。鹿皮胶多糖具有较强的·OH和O2-·清除作用。鹿皮胶多糖的体内抗氧化研究表明:各实验组小鼠体重均低于正常组,其中模型组在整体上体重最低。各剂量组在不同时间段,分别表现出显着性差异（P<0.05）和极显着性差异（P<0.01）。在鹿皮胶多糖对衰老小鼠血清的影响中,鹿皮胶多糖低剂量组和中剂量组与模型组比较,各个指标均无显着差异（P>0.05）,高剂量组SOD活性极显着升高（P<0.01）,MDA含量降低,具有显着差异（P<0.05）,GSH-Px活力无显着差异（P>0.05）。4.研究鹿皮胶多糖对小鼠急性酒精性肝损伤的保护作用。在低、中、高剂量组及阳性对照组分别给予鹿皮胶多糖及联苯双酯后,于最后一次实验时一次性给予50%的乙醇溶液。最后测定血清ALT、AST、GSH-Px、SOD的活力及MDA的含量,将小鼠肝脏制成石蜡和超薄切片,其余肝脏保存,备用待测定。所测抗氧化损伤指标包括MDA含量、GSH-Px、SOD活力。鹿皮胶多糖的预防急性酒精性肝损伤的活性研究试验结果表明:与模型组比较,鹿皮胶多糖血清各剂量组和联苯双酯阳性对照组的小鼠血中SOD、GSH-Px活性明显升高,均有显着或极显着差异（P<0.05,P<0.01）,ALT、AST活性、MDA含量明显降低,均有显着或极显着差异（P<0.05,P<0.01）。鹿皮胶多糖低剂量组的各项指标无显着性差异（P>0.05）,中剂量组MDA含量、SOD活性具有显着性差异（P<0.05）,鹿皮胶多糖高剂量组肝中MDA含量和SOD活性明显升高,具有极显着性差异（P<0.01）,GSH-Px活性具有显着性差异（P<0.05）。在造成小鼠急性酒精肝损伤后,鹿皮胶多糖各给药组的肝组织细胞呈现良好的改善效果,且鹿皮胶多糖高剂量组的改善效果最强。
张娟,李水仙,王春芳,赵岩,祝清芬[10]（2020）在《藏悠游胶囊安全性毒理学评价及提高缺氧耐受力功能研究》文中认为目的评价保健食品藏悠游胶囊的食用安全性和提高缺氧耐受力的功能。方法采用最大耐受剂量（MTD）法进行小鼠急性毒性试验;通过Ames试验、骨髓细胞微核试验和小鼠睾丸染色体畸变试验评价其遗传毒性;采用大鼠30 d喂养试验评价其亚急性毒性;小鼠连续灌胃30 d 0.27,0.54,1.62 g/kg BW（分别相当于人体推荐用量的5,10,30倍）藏悠游胶囊,检测其对常压耐缺氧存活时间、亚硝酸钠中毒存活时间、急性缺血性缺氧喘气时间的影响。结果受试物小鼠经口MTD>20 g/kg BW;5000,1000,200,40,8μg/皿剂量组Ames试验阴性;2.5,5,10 g/kg BW剂量组小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验结果均为阴性;1.35,2.7,5.4 g/kg BW剂量喂养30 d未见明显与受试物相关的异常改变;0.27,0.54,1.62 g/kg BW剂量组均能延长常压耐缺氧存活时间和急性缺血性缺氧喘气时间,0.54 g/kg BW剂量组能延长亚硝酸钠中毒存活时间。结论藏悠游胶囊具有较高的食用安全性,且具有提高缺氧耐受力的功能。
二、一种保健胶囊的毒理学评价（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、一种保健胶囊的毒理学评价（论文提纲范文）
（1）粗多糖复方片剂SSALP安全性评价研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| abstract |
| 中英文缩略词表 |
| 第1章 绪论 |
| 1.1 复方制剂研究 |
| 1.2 粗多糖药物应用及毒理学研究 |
| 1.2.1 酸枣仁 |
| 1.2.2 五味子 |
| 1.2.3 刺五加 |
| 1.2.4 百合 |
| 1.2.5 茯苓 |
| 1.3 研究目的和意义 |
| 第2章 材料与方法 |
| 2.1 试验仪器与试剂 |
| 2.2 试验样品 |
| 2.3 实验动物 |
| 2.4 AMES试验菌株 |
| 2.5 试验方法 |
| 2.5.1 急性毒性试验 |
| 2.5.2 小鼠骨髓细胞微核试验 |
| 2.5.3 小鼠精子畸形试验 |
| 2.5.4 Ames试验 |
| 2.5.5 30 天喂养试验 |
| 2.6 统计分析 |
| 第3章 结果 |
| 3.1 小鼠急性毒性试验结果 |
| 3.2 小鼠骨髓细胞微核试验结果 |
| 3.3 小鼠精子畸形试验结果 |
| 3.4 AMES试验结果 |
| 3.5 30 天喂养试验结果 |
| 3.5.1 大鼠进食、体重、食物利用率结果 |
| 3.5.2 大鼠血液学、血液生化相关指标结果 |
| 3.5.3 大鼠脏器重量和脏体比结果 |
| 3.5.4 大鼠脏器组织病理学检查结果 |
| 第4章 讨论 |
| 4.1 急性毒性试验结果分析 |
| 4.2 小鼠骨髓细胞微核试验结果分析 |
| 4.3 小鼠精子畸形试验结果分析 |
| 4.4 Ames试验结果分析 |
| 4.5 30 天喂养试验结果分析 |
| 第5章 结论 |
| 参考文献 |
| 作者简介 |
| 致谢 |
（5）保健食品产业中存在的问题及对策分析（论文提纲范文）
| 1 保健食品市场发展现状 |
| 1.1 保健食品市场发展现状 |
| 1.2 保健食品产品功能注册现状 |
| 2 保健食品政策发展情况 |
| 2.1 备案及注册相关政策 |
| 2.2 原辅料相关政策 |
| 2.3 功能声称相关政策 |
| 2.4 命名及宣传相关政策 |
| 3 我国保健食品产业化中存在的问题及对策分析 |
| 3.1 食品安全问题及对策分析 |
| 3.1.1 原料问题及对策分析 |
| 3.1.2 非法添加问题及对策分析 |
| 3.2 保健食品市场问题及对策分析 |
| 3.2.1 产品市场定位问题及对策分析 |
| 3.2.2 产品宣传销售问题及对策分析 |
| 3.2.3 产品功能问题及对策分析 |
| 3.3 监管审批问题及对策分析 |
| 3.3.1 功能审核问题及对策分析 |
| 3.3.2 保健食品监管问题及对策分析 |
| 4 结语 |
（6）梦萦口服液的研究与开发（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 引言 |
| 1 立题背景及研究意义 |
| 2 本课题研究目的、研究思路、技术路线、研究内容和创新点 |
| 2.1 研究目的 |
| 2.2 研究思路 |
| 2.3 技术路线图 |
| 2.4 研究内容 |
| 2.5 创新点 |
| 第一章 梦萦口服液处方研究 |
| 第一节 梦萦口服液配方组成 |
| 第二节 梦萦口服液处方优选研究 |
| 第二章 梦萦口服液改善睡眠的网络药理学研究 |
| 第三章 梦萦口服液制备工艺研究 |
| 第一节 提取工艺考察 |
| 第二节 纯化工艺研究 |
| 第三节 成型工艺研究 |
| 第四章 梦萦口服液改善小鼠睡眠功能的研究 |
| 第五章 梦萦口服液的毒理学安全性评价 |
| 第一节 急性毒性试验 |
| 第二节 30天喂养试验 |
| 第六章 梦萦口服液质量标准研究 |
| 总结与展望 |
| 参考文献 |
| 综述 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 作者简介 |
（7）葛根白芍甘草片对酒精性肝损伤辅助保护作用研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 第1章 绪论 |
| 1.1 原料的安全性 |
| 1.1.1 葛根安全性 |
| 1.1.2 白芍安全性 |
| 1.1.3 甘草安全性 |
| 1.1.4 枳椇子安全性 |
| 1.1.5 配伍安全性 |
| 1.2 原料功效作用 |
| 1.2.1 葛根 |
| 1.2.2 白芍 |
| 1.2.3 甘草 |
| 1.2.4 枳椇子 |
| 1.3 课题研究意义 |
| 1.4 相关保健品研发现状 |
| 第2章 原料配伍及用量研究 |
| 2.1 配方配伍的中医理论原则 |
| 2.2 实验材料及仪器 |
| 2.3 葛根、白芍及甘草配伍对小鼠急性酒精性肝损伤的影响 |
| 2.4 葛根、白芍及甘草配伍对小鼠亚急性酒精性肝损伤的影响 |
| 2.4.1 对小鼠血清中TC、TG、LDL-C和 VLDL含量的影响 |
| 2.4.2 对小鼠血清中TBIL、GOT及 GPT水平的影响 |
| 2.4.3 对小鼠肝脏指数及GSH水平的影响 |
| 2.4.4 对小鼠肝脏组织病理变化影响 |
| 2.5 枳椇子用量确定 |
| 第3章 制备工艺研究 |
| 3.1 原药材检测 |
| 3.1.1 主要材料与仪器 |
| 3.1.2 检测方法 |
| 3.1.3 检测结果 |
| 3.2 提取工艺条件优化 |
| 3.2.1 实验材料与仪器 |
| 3.2.2 试验方法 |
| 3.2.3 试验结果 |
| 3.3 提取工艺验证 |
| 3.4 制剂工艺考察 |
| 3.4.1 制粒粒度选择 |
| 3.4.2 填充剂选择 |
| 3.4.3 湿润剂选择 |
| 3.4.4 干燥时间考察 |
| 3.4.5 混合时间考察 |
| 3.4.6 崩解剂用量选择 |
| 3.4.7 润滑剂用量 |
| 3.5 制剂工艺验证 |
| 3.6 制备工艺 |
| 3.7 配方 |
| 第4章 标志性成分研究 |
| 4.1 材料与仪器 |
| 4.1.1 材料与试剂 |
| 4.1.2 仪器与设备 |
| 4.2 葛根素检测方法及方法学考察 |
| 4.2.1 检测方法 |
| 4.2.2 方法学考察 |
| 4.3 芍药苷检测方法及方法学考察 |
| 4.3.1 检测方法 |
| 4.3.2 方法学考察 |
| 4.4 甘草酸检测方法及方法学考察 |
| 4.4.1 检测方法 |
| 4.4.2 方法学考察 |
| 第5章 葛根白芍甘草片急毒评价及功效学评价 |
| 5.1 急性毒性实验 |
| 5.1.1 实验材料与仪器 |
| 5.1.2 实验方法 |
| 5.1.3 结果与评价 |
| 5.2 葛根白芍甘草片对大鼠亚急性酒精性肝损伤影响的功效学评价 |
| 5.2.1 实验材料与仪器 |
| 5.2.2 实验方法 |
| 5.2.3 结果与评价 |
| 第6章 结论 |
| 6.1 配伍组方研究 |
| 6.2 工艺研究 |
| 6.3 标志性成分研究 |
| 6.4 毒理学初步评价及功能性评价 |
| 致谢 |
| 参考文献 |
| 作者简介 |
| 攻读硕士学位期间研究成果 |
（8）刺玫果系列保健食品 ——双刺参胶囊的研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 第1章 绪论 |
| 1.1 刺玫果黄酮类化合物的研究现状 |
| 1.1.1 刺玫果总黄酮的提取及纯化 |
| 1.1.2 刺玫果黄酮类化合物的分离 |
| 1.1.3 刺玫果总黄酮的含量测定 |
| 1.1.4 刺玫果提取物的药理活性 |
| 1.2 保健食品研究现状及发展趋势 |
| 1.2.1 保健食品研究现状 |
| 1.2.2 保健食品发展趋势 |
| 第2章 刺玫果提取物中黄酮类化合物的含量测定 |
| 2.1 试验仪器与设备 |
| 2.2 试验材料与试剂 |
| 2.3 方法与结果 |
| 2.3.1 刺玫果提取物的制备及总黄酮含量测定 |
| 2.3.2 刺玫果提取物中黄酮类成分含量的测定 |
| 2.4 结论 |
| 第3章 刺玫果提取物中黄酮类化合物及其复方配伍的体外活性 |
| 3.1 试验仪器与设备 |
| 3.2 试验材料与试剂 |
| 3.3 方法与结果 |
| 3.3.1 单体复方配伍的确定 |
| 3.3.2 体外抗氧化活性研究 |
| 3.3.3 体外抗肿瘤活性研究 |
| 3.3.4 体外抑制α-糖苷酶活性研究 |
| 3.4 结论 |
| 第4章 双刺参胶囊总皂苷的提取工艺研究 |
| 4.1 乙醇热回流法提取双刺参胶囊总皂苷的工艺研究 |
| 4.1.1 试验仪器与设备 |
| 4.1.2 试验材料与试剂 |
| 4.1.3 方法与结果 |
| 4.1.4 结论 |
| 4.2 柱层析循环联合法同时提取双刺参胶囊总皂苷和多糖的工艺研究 |
| 4.2.1 试验仪器与设备 |
| 4.2.2 试验材料与试剂 |
| 4.2.3 方法与结果 |
| 4.2.4 结论 |
| 4.3 微波-超声协同天然低共熔溶剂法提取双刺参胶囊总皂苷的工艺研究 |
| 4.3.1 试验仪器与设备 |
| 4.3.2 试验材料与试剂 |
| 4.3.3 方法与结果 |
| 4.3.4 结论 |
| 4.4 小结 |
| 第5章 双刺参胶囊总皂苷的纯化工艺研究 |
| 5.1 试验仪器及设备 |
| 5.2 试验试剂及药品 |
| 5.3 方法与结果 |
| 5.3.1 树脂的预处理 |
| 5.3.2 溶液的配制 |
| 5.3.3 吸附率与解吸率的测定 |
| 5.3.4 单因素试验 |
| 5.3.5 纯化工艺的优化 |
| 5.3.6 工艺验证性试验及纯度测定 |
| 5.4 小结 |
| 第6章 双刺参胶囊的质量研究 |
| 6.1 双刺参胶囊的制备 |
| 6.1.1 处方 |
| 6.1.2 制法 |
| 6.2 双刺参胶囊中人参皂苷的含量测定 |
| 6.2.1 试验仪器与设备 |
| 6.2.2 试验材料与试剂 |
| 6.2.3 方法与结果 |
| 6.2.4 结论 |
| 6.3 双刺参胶囊中紫丁香苷的含量测定 |
| 6.3.1 试验仪器与设备 |
| 6.3.2 试验材料与试剂 |
| 6.3.3 方法与结果 |
| 6.3.4 结论 |
| 6.4 双刺参胶囊中总皂苷的含量测定 |
| 6.4.1 试验仪器与设备 |
| 6.4.2 试验材料与试剂 |
| 6.4.3 方法与结果 |
| 6.4.4 结论 |
| 6.5 小结 |
| 第7章 双刺参胶囊的体外活性研究 |
| 7.1 试验仪器与设备 |
| 7.2 试验材料与试剂 |
| 7.3 方法与结果 |
| 7.3.1 溶液的配制 |
| 7.3.2 体外抗氧化能力研究 |
| 7.3.3 体外抗肿瘤活性研究 |
| 7.4 结论 |
| 第8章 国产保健食品XXX牌双刺参胶囊研究资料 |
| 8.1 产品研发报告 |
| 8.1.1 安全性论证报告 |
| 8.1.2 保健功能论证报告 |
| 8.1.3 生产工艺研究报告 |
| 8.1.4 技术要求研究报告 |
| 8.2 产品配方资料 |
| 8.3 产品生产工艺资料 |
| 8.4 安全性和保健功能试验资料 |
| 8.5 直接接触保健食品的包装材料的种类、名称 |
| 8.5.1 直接接触产品的包装材料的种类 |
| 8.5.2 直接接触产品的包装材料的名称 |
| 8.5.3 直接接触产品的包装材料的标准号及全文 |
| 8.5.4 直接接触产品的包装材料的使用依据 |
| 8.6 产品标签、说明书样稿 |
| 8.6.1 产品标签 |
| 8.6.2 XXX牌双刺参胶囊产品说明书 |
| 参考文献 |
| 作者简介 |
| 硕士期间研究成果 |
| 致谢 |
| 附录 |
（9）鹿皮胶的食品安全性评价及其多糖生理活性研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| abstract |
| 略缩词表 |
| 前言 |
| 1.1 鹿皮胶概述 |
| 1.2 鹿皮胶的化学成分研究现状 |
| 1.3 鹿皮胶的生理活性研究现状 |
| 1.4 鹿皮胶相关产品的研究现状 |
| 1.5 鹿制品食用安全性研究现状 |
| 1.6 鹿皮胶多糖的生理活性研究 |
| 1.7 研究目的及意义 |
| 1.8 研究创新点 |
| 第一章 鹿皮胶毒理学评价 |
| 1.1 材料与仪器 |
| 1.2 研究内容 |
| 1.3 结果与分析 |
| 1.4 讨论 |
| 1.5 小结 |
| 第二章 鹿皮胶多糖的提取与纯化工艺研究 |
| 2.1 材料与仪器 |
| 2.2 研究内容 |
| 2.3 结果与分析 |
| 2.4 讨论 |
| 2.5 小结 |
| 第三章 鹿皮胶多糖的抗氧化作用研究 |
| 3.1 材料与仪器 |
| 3.2 研究内容 |
| 3.3 结果与分析 |
| 3.4 讨论 |
| 3.5 小结 |
| 第四章 鹿皮胶多糖的预防急性酒精性肝损伤的研究 |
| 4.1 材料与仪器 |
| 4.2 研究内容 |
| 4.3 结果与分析 |
| 4.4 讨论 |
| 4.5 小结 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 作者简介 |
| 致谢 |
（10）藏悠游胶囊安全性毒理学评价及提高缺氧耐受力功能研究（论文提纲范文）
| 1 仪器与试药 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 受试物 |
| 1.3 试剂 |
| 1.4 试验动物及菌株 |
| 2 方法 |
| 2.1 急性毒性试验 |
| 2.2 Ames试验 |
| 2.3 小鼠骨髓细胞微核试验 |
| 2.4 小鼠精子畸形试验 |
| 2.5 30 d喂养试验 |
| 2.6 提高缺氧耐受力功能试验 |
| 2.6.1 分组及受试物给予方式 |
| 2.6.2 常压耐缺氧实验 |
| 2.6.3 亚硝酸钠中毒存活实验 |
| 2.6.4 急性脑缺血性缺氧实验 |
| 2.7 数据统计处理[4] |
| 3 结果与分析 |
| 3.1 急性毒性试验结果 |
| 3.2 Ames试验结果 |
| 3.3 骨髓微核试验结果 |
| 3.4 小鼠精子畸形试验结果 |
| 3.5 30 d喂养试验结果 |
| 3.5.1 对大鼠体重、摄食量及食物利用率的影响 |
| 3.5.1. 1 对大鼠体重的影响 |
| 3.5.1. 2 对大鼠摄食量的影响 |
| 3.5.1. 3 对大鼠食物利用率的影响 |
| 3.5.2 对大鼠血液学指标的影响 |
| 3.5.3 对大鼠血清生化学指标的影响 |
| 3.5.4 病理学大体解剖观察检查 |
| 3.6 提高缺氧耐受力功能试验结果 |
| 3.6.1 臧悠游胶囊对小鼠常压耐缺氧存活时间的影响 |
| 3.6.2 高反灵牌藏悠游胶囊对小鼠亚硝酸钠中毒存活时间的影响 |
| 3.6.3 藏悠游胶囊对小鼠急性脑缺血性缺氧喘气时间的影响 |
| 4 结论 |
四、一种保健胶囊的毒理学评价（论文参考文献）
- [1]粗多糖复方片剂SSALP安全性评价研究[D]. 孙守弼. 吉林大学, 2021(01)
- [2]保健食品发展动向、研发要点与存在问题分析[A]. 林升清. 第三期“新规后保健食品功能声称、功效判定、研发注册、工艺、技术要求专家答疑会”资料汇编, 2021
- [3]保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则（2020年版）[A]. 嵇扬. 第三期“新规后保健食品功能声称、功效判定、研发注册、工艺、技术要求专家答疑会”资料汇编, 2021
- [4]保健食品研发要求与存在问题分析[A]. 林升清. 2020新规变更后保健食品研发、注册、功能的未来趋势新动向及美澳等国家保健食品监管详解专家答疑会资料汇编, 2020
- [5]保健食品产业中存在的问题及对策分析[J]. 高涛,唐华丽,孙桂菊,梁西爱,罗黄洋. 食品与发酵工业, 2021(02)
- [6]梦萦口服液的研究与开发[D]. 贺程蓓. 山西中医药大学, 2020(07)
- [7]葛根白芍甘草片对酒精性肝损伤辅助保护作用研究[D]. 史保银. 长春工业大学, 2020(01)
- [8]刺玫果系列保健食品 ——双刺参胶囊的研究[D]. 邸松. 吉林化工学院, 2020(11)
- [9]鹿皮胶的食品安全性评价及其多糖生理活性研究[D]. 孙琪瑶. 吉林农业大学, 2020(03)
- [10]藏悠游胶囊安全性毒理学评价及提高缺氧耐受力功能研究[J]. 张娟,李水仙,王春芳,赵岩,祝清芬. 食品与药品, 2020(02)